Podaci pokazuju da je malo vjerojatno da će mladi, nepušači i bivši pušači započeti ili ponovno početi pušiti s ovim proizvodima
Danas je američka Uprava za hranu i lijekove objavila da je odobrila stavljanje na tržište četiri nova duhanska proizvoda za oralnu upotrebu koje proizvodi US Smokeless Tobacco Company LLC pod robnom markom Verve.Na temelju FDA-inog sveobuhvatnog pregleda dostupnih znanstvenih dokaza u tvrtkinim aplikacijama duhanskih proizvoda prije prodaje (PMTAs), agencija je utvrdila da će marketing ovih proizvoda biti u skladu sa zakonskim standardom, “prikladnim za zaštitu javnog zdravlja”.To uključuje pregled podataka koji pokazuju da je malo vjerojatno da će mladi, nepušači i bivši pušači započeti ili ponovno započeti s korištenjem duhana s ovim proizvodima.Četiri proizvoda su: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint i Verve Chews Green Mint.
“Osiguravanje da novi duhanski proizvodi prođu robusnu evaluaciju prije stavljanja na tržište od strane FDA ključni je dio naše misije zaštite javnosti – posebice djece.Iako se radi o proizvodima s okusom mente, podaci dostavljeni FDA-i pokazuju da je rizik za prihvaćanje ovih proizvoda od strane mladih nizak, a stroga marketinška ograničenja pomoći će u sprječavanju izlaganja mladih,” rekao je Mitch Zeller, JD, direktor FDA-inog Centra za duhanske proizvode. ."Važno je da dokazi pokazuju da bi ovi proizvodi mogli pomoći ovisnim pušačima koji koriste najštetnije proizvode sagorijevanja da se potpuno prebace na proizvod s potencijalno manje štetnih kemikalija."
Verve proizvodi su oralni duhanski proizvodi koji sadrže nikotin dobiven iz duhana, ali ne sadrže rezani, mljeveni, prah ili duhan u listu.Sva četiri proizvoda se žvaču i zatim se bacaju, umjesto da se progutaju, nakon što korisnik završi s proizvodom.Diskovi i žvakaće žvake djelomično se razlikuju po svojoj teksturi.Oba su fleksibilna, ali diskovi su čvrsti, a žvakaće su meke.Ovi proizvodi namijenjeni su odraslim korisnicima duhana.
Prije autorizacije novih duhanskih proizvoda putem PMTA puta, FDA mora, prema zakonu, uzeti u obzir, između ostalog, vjerojatnost da će trenutni korisnici duhana prestati koristiti duhanske proizvode i vjerojatnost da će oni koji ih trenutno ne koriste početi koristiti duhanske proizvode.Istraživanje pokazuje malu vjerojatnost da će mladi, nepušači ili bivši pušači započeti ili ponovno početi pušiti s Verve proizvodima.Trenutačni korisnici Verve proizvoda i korisnici koji potpuno prijeđu na Verve proizvode općenito su izloženi manje štetnih i potencijalno štetnih sastojaka u usporedbi s cigaretama i drugim bezdimnim duhanskim proizvodima.Agencija je objavila sažetak odluke koji dalje opisuje osnovu za izdavanje marketinških naloga za ova četiri proizvoda.
Odobrenja za stavljanje u promet izdana danas dopuštaju legalnu prodaju ili distribuciju četiriju duhanskih proizvoda u Sjedinjenim Državama, ali to ne znači da su proizvodi sigurni ili da ih je odobrila FDA jer nema sigurnih duhanskih proizvoda.
Osim toga, FDA postavlja stroga ograničenja na način na koji se Verve proizvodi reklamiraju, uključujući putem web stranica i putem platformi društvenih medija, kako bi se osiguralo da marketing cilja samo na odrasle osobe.FDA će procijeniti nove dostupne podatke o proizvodima putem postmarketinških zapisa i izvješća koja su potrebna u marketinškom nalogu.Tvrtka je dužna redovito izvještavati FDA s informacijama o proizvodima na tržištu, uključujući, ali ne ograničavajući se na, tekuće i dovršene studije potrošača, oglašavanje, marketinške planove, podatke o prodaji, podatke o trenutnim i novim korisnicima, promjene u proizvodnji i nepovoljna iskustva.
FDA će povući nalog za stavljanje u promet ako utvrdi da daljnje stavljanje proizvoda na tržište više nije primjereno za zaštitu javnog zdravlja, na primjer, kao rezultat značajnog preuzimanja proizvoda od strane mladih.
Agencija nastavlja provoditi pregled tisuća prijava za duhanske proizvode prije stavljanja na tržište i ostaje predana komuniciranju s javnošću o napretku, uključujući izdavanje naloga za odbijanje stavljanja na tržište više od milijun proizvoda e-cigareta s okusom za koje nije bilo dovoljno dokaza da imaju koristi odraslim pušačima dovoljno da prevlada zabrinutost za javno zdravlje koju predstavlja dobro dokumentirana i značajna privlačnost takvih proizvoda mladima.
Vrijeme objave: 10. siječnja 2022
